15 İyun, 2020 – SGLT2 inhibitor dapagliflozin, atım fraksiyasının azaldığı ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə ŞD tip 2-nin inkişafına mane ola bilər. DAPA-HF sınağının əvvəlcədən təyin edilmiş kəşfiyyat analizində göstərilən bu tapıntılar, Amerika Diabet Assosasiyasının 80 illik Elmi Sessiyaları çərçivəsində bir virtual sessiyada təqdim edildi. İyunun 12-dən 16-dək Çikaqoda baş tutması planlaşdırılan konfrans, COVID-19 pandemiyası səbəbiylə onlayn platformaya köçürüldü.
Yeni Havendəki Yale Tibb Məktəbinin müəllimi Silvio İnzucchi “İllərdir ŞD tip 2-nin qarşısını almağa maraq var” dedi, Elsevier’in Təcrübə Yeniləməsini izah etdi. “Biz diabetin nisbətlərinin getdikcə artdığını və diabetin də bundan əvvəl olduğunu … insanların yüngül hiperqlikemiya olduğu uzun müddətdir, lakin diaqnoz qoyulan nöqtə deyil … tip 2 diabet olduğunu. Əvvəlki tədqiqatlardan bilirik ki, prediabet xəstəliyi dövründə əsl diabetin gedişatını gecikdirən müdaxilələr etmək mümkündür. … Bir xəstənin diabet riski altında olduğunu müəyyənləşdirə biləcəyiniz müddət … bu qədər uzun olduğuna görə həyat tərzi olan [dəyişikliklər …
DAPA-HF sınağında, ürək çatışmazlığı və sol mədəciyin boşalma hissəsi olan 4744 xəstə gündə 1 dəfə (n = 2373) və ya plasebo (n = 2371) ilə 10 mq dapagliflozin qəbul etmək üçün 40% randomizə olunmuş 1: 1 nisbətində. Təsadüfi seçimdən sonra 14, 60, 120 və sonrakı hər 120 gündə klinikaya baş çəkildi. Orta təqib 18,2 ay idi (kəndlərarası nisbət 14.2-21.5). Əsas nöqtə ürək-damar ölümünün, ürək çatışmazlığının xəstəxanaya yerləşdirilməsinin və təcili ürək çatışmazlığı ziyarətinin tərkib hissəsi idi. Ən az 844 ilkin hadisənin hesablandığı zaman məhkəmənin nəticəsi baş verdi.
Əvvəllər bildirilmiş tapıntılarda, ilkin nəticə dapagliflozin xəstələrinin 16.3% -də və plasebo xəstələrinin 21.2% -də (təhlükə nisbəti 0.74, 95% güvən intervalı 0.65-0.85; P <.001), müalicəsi üçün lazım olan bir sıra 21 ilə meydana gəldi. A oxşar fayda, tip 2 diabetli və olmayan xəstələrdə də müşahidə edildi.
Sınaqda olan bütün xəstələr arasında 42% şəkərli diabet, 3% diaqnoz qoyulmamış diabet, 55% şəkərli diabet yox idi. Yeni başlayan tip 2 diabet, ard-arda iki dəfə ardından edilən araşdırmada və ya araşdırmaçılar tərəfindən bir qlükoza azaltma agentinin başlatması ilə ölçülən hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6.5% olaraq təyin olundu. Prediabet 5.7% ilə 6.4% arasında HbA1c təməl olaraq təyin olundu. Daha ciddi bir prediabet xəstəliyi 6.0% ilə 6.4% arasında HbA1c olaraq təyin olundu.
Tədqiqat təhlili, bazal ŞD tip 2 olmayan 2605 xəstədə aparıldı. Bu xəstələrin cəmi 157 (6.0%) sınaq dövrü ərzində ŞD tip 2 inkişaf etmiş, onlardan 150 (95.5%) ilkin mərhələdə prediabet keçirmişlər. Prediabetin daha dar ölçüsündən istifadə edərək, 136 (86.6%) xəstədə ilkin mərhələdə prediabet var.
8 aylıq dövrdə HbA1c-də plasebo tənzimlənmiş dəyişiklik prediabet qrupunda -0,04% (95% inam intervalı -0,07% -dən 0,00% -ə qədər; P = .034) və -0,05% (95% güvən intervalı -0,10% -dən 0,00% -ə qədər) olmuşdur. ; P = .051) prediabeti olmayan xəstələrdə.
Yeni başlayan ŞD tip 2 xəstəliyinə tutulma təhlükəsi nisbəti 0,68 (95% güvən intervalı 0.50-0.94; P = .019) üçün plasebo ilə 7.1%, dapagliflozin ilə 4.9% təşkil etmişdir.
Düzensiz təhlili, yeni başlanğıc ŞD tip 2 inkişafı səbəb ölümlərin artması (təhlükə nisbəti 2.20, 95% inam intervalının 1.36–3.55; P = .001), ürək-damar ölümü (təhlükə nisbəti 2.43, 95% inam) ilə əlaqəli olduğunu ortaya qoydu. interval 1.46–4.06; P = .001) və ümumi ürək çatışmazlığı xəstəxanaları (təkrarlanan hadisələr daxil olmaqla) və ürək-damar ölümü (təhlükə nisbəti 1.90, 95% güvən intervalı 1.18–3.05; P = .008).
Kovariatlar üçün düzəliş edildikdən sonra yeni başlayan diabet bütün səbəb ölümlərinin artması ilə əlaqəli olaraq qaldı (təhlükə nisbəti 1.70, 95% güvən intervalı 1.04-2.80; P = .035) və ürək-damar ölümü (təhlükə nisbəti 1.77; 95% inam intervalı 1.04–) 3.02; P = .035).
“Dapagliflozin üçün təsadüfi edilmiş şəxslər bu nisbətən qısa sınaq zamanı [təxminən] 18 aya qədər uzanan bu diabet dövründə 32% azalma müşahidə etdilər. Beləliklə, bu diabet riskinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalmasıdır … şəkərli diabetin azaldılması üçün bir çox standart müdaxilə hesab olunan metforminlə müşahidə olunan şeylə müqayisə edilə bilər. “Dr. Inzucchi.
Lakin qeyd etdi ki, tapıntılar DAPA-HF sınaq meyarları xaricində tip 2 diabet xəstəliyi riski olan xəstələrin daha geniş kütləsi üçün ümumiləşdirilə bilməz.
DAPA-HF sınaq AstraZeneca tərəfindən maliyyələşdirildi.
